Santoni Pharma is a Start-Up focused on research and consulting about pharma industry and particularly on botanicals-derived drugs and food supplements. Servizi Ricerca, studio e consulenza sull’impiego medico delle piante officinali. Attività di rappresentanza presso AIFA e Ministero della Salute per farmaci, biocidi, dispositivi medici ed integratori alimentari Rappresentanza commerciale per produttori di eccipienti, API, API sottoposti al DPR 309/90 Procurement di farmaci e biocidi, anche per Paesi in via di sviluppo Procurement di farmaci orfani Servizi anticontraffazione farmaceutica Consulenza Consulenza e redazione documentazione GMP, GMP+ e ISO (Manuale della Qualità, Site Master File, Validation Master Plan, Procedure Operative Standard, Istruzioni Operative, ecc.) Assistenza pre-ispettiva ed ispettiva Quality Assurance in outsourcing Redazione di Quality Agreement Qualifiche impianti e macchine Convalide di processo e di cleaning (Calcolo di PDE) Auditing interni all’officina e presso fornitori Gestione di piani di azioni correttive e preventive (CAPA plan) Comunicazioni ed interazioni regolatorie – parte legale Gestione delle controversie (contenzioso) Allestimento dossier di registrazione per farmaci da importazione parallela Marketing farmaceutico, specialmente riguardo farmaci orfani Stesura PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici sulla base del Regolamento (CE) n. 1223/2009 Servizi aziendali Deposito marchi e brevetti Consulenza gestionale e finanziaria indipendente in accordo alla MiFID Redazione Business Plan
Specialities Industria farmaceutica, Industria parafarmaceutica, Cannabis ed Artemisia, Piante officinali
Industry Consultants
Address Firenze, Firenze, FI 50100, Italy
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